旋轉粘度計在醫藥行業(yè)的應用有哪些
液體有牛頓液體和非牛頓液體之分。牛頓液體的粘度只和溫度有關(guān),隨溫度升高而降低。非牛頓液體的粘度除了與溫度有關(guān)外,還與剪切速率、時(shí)間有關(guān),并有剪粘度計切變稀或剪切變稠的變化。純液體和低分子物質(zhì)的溶液屬于牛頓液體;而大多數液體,如高分子溶液、膠體溶液、乳劑、混懸劑、軟膏以及固-液的不均勻體系的流動(dòng)都是非牛頓液體。沒(méi)有數據處理功能的普通數顯粘度計測得的都是某一點(diǎn)(在某一特定溫度、時(shí)間剪切速率下)的粘度值,如果被測試樣是牛頓液體,那么在恒定的溫度下粘度值是不變的,某一點(diǎn)的數值即代表了該液體的粘度。但是如果測量的是粘度隨轉速、轉子、時(shí)間的不同而不同的非牛頓液體,要得到一個(gè)準確的數值就困難的多了。普通粘度計可測牛頓液體,但對非牛頓液體就力不從心了。因為普通粘度計在測試非牛頓液體時(shí),粘度數據是時(shí)時(shí)變化的,很難得到一個(gè)準確的數值。
制藥行業(yè)適應多的粘度計是旋轉粘度計和品氏運動(dòng)粘度計和烏氏粘度計,綜合比較,運動(dòng)粘度計檢測粘度的精度,而旋轉粘度計相對于運動(dòng)粘度計檢測比較簡(jiǎn)單,數字型的旋轉粘度計使用和結果讀取更加方便。
旋轉粘度計在制藥行業(yè)的一個(gè)最重要應用是測量藥用增稠劑的粘度。藥用增稠劑是藥用輔料的一種,用來(lái)增加液體或者膏體的粘度,如用在滴眼劑中調整液體的粘稠度可使滴眼劑在眼內的滯留時(shí)間長(cháng),用在藥膏中可以使藥膏易于涂抹。
在中國藥典中,有以下幾種輔料采用了旋轉粘度計來(lái)測試粘度:卡波姆、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸樹(shù)脂。但是對測試方法的說(shuō)明不是很充分。相比之下,美國藥典中關(guān)于粘度的測試方法十分詳細,從樣品的處理,到測試用粘度計的轉子的型號、大小等等,因為在粘度的測試過(guò)程中,除了受到外界環(huán)境(溫度、壓力、樣品狀態(tài))的影響之外,測量?jì)x器即粘度計對測量的準確性有很大影響。
除了藥用輔料應用旋轉粘度計之外,在膠囊的生產(chǎn)過(guò)程的溶膠工序中,也需要測試粘度。膠囊的主要成分為明膠、甘油和其他藥用材料。不同的原料明膠,分析它理化特性,因地制宜地配比溶膠配方,盡可能地得到符合生產(chǎn)要求并相對質(zhì)量恒定的膠液來(lái)。而溶膠工序質(zhì)量的好壞已經(jīng)一半或大半決定了該批膠的產(chǎn)量完成情況(生產(chǎn)速度效率、機頭順利與否,廢品率多少等)。一批明膠原料的主要指標有:粘度、凝凍能力、含水量、透明度等。為了控制質(zhì)量,必需進(jìn)行粘度測試,包括控制原材料明膠的質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程的膠液的質(zhì)量。
旋轉粘度計除了使用在質(zhì)量檢驗之外,在藥品的研發(fā)中也應用很多,特別是一些藥膏、注射液的配方設計中,不同的配方導致藥劑的流變性能不同,對藥劑的生產(chǎn)和使用產(chǎn)生很大的影響。通過(guò)旋轉粘度計/流變儀來(lái)進(jìn)行藥劑的配方設計以及流變學(xué)研究,新型的粘度計/流變儀還可以通過(guò)計算機控制,根據不同的測試條件即可以得到不同的數據,可以更全面的反應藥劑的流變學(xué)行為,對一些藥劑的研發(fā)和質(zhì)量檢測有很大的使用價(jià)值!
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